醫用口罩做CE認證怎么辦理申請流程介紹

更新時間：2025-11-09 瀏覽數：370
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口罩是一種衛生用品，一般指戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣，以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成。口罩對進入肺部的空氣有一定的過濾作用，在呼吸道病流行時，在粉塵等污染的環境中作業時，戴口罩具有非常好的作用。口罩可分為空氣過濾式口罩和供氣式口。

口罩辦理CE認證EN149標準檢測項目：

1.外觀

2.材料

3.阻然測

4.頭帶

5.呼氣閥

6.預處理

7.呼吸阻力

8.漏氣系數

9.二氧化碳濃度

10.實際配戴

歐盟EN149: 2001檢測標準：

呼吸防護裝置.顆粒防護用過濾半面罩.要求、檢驗和標記

FFP1：過濾效果》80％

FFP2：過濾效果》94％

FFP3：過濾效果》97％

1、可允許粉塵穿透值 Maximum Penetration：氣流量在 95 LPM

2、初測試可允許流量阻抗壓差(DELTA P) Breathing Resistance

口罩CE認證證書流程：

步：申請

1.填寫申請表

2.提品資料并寄樣

二步：報價

根據所提供的資料工程師確定測試標準，測試時間及相應；

三步：付款

申請人確認報價后，簽訂立案申請表及服務協議并支付款項

四步：測試

實驗室根據相關的歐盟檢測標準對所申請產品進行全套測試

五步：測試通過，報告流程完成

六步：項目完成，頒發CE證書